中新網(wǎng)北京4月17日電(記者 呂少威)北京鼓勵(lì)社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，支持其與京內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，吸引全球高水平臨床試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項(xiàng)目，開(kāi)展同步多中心臨床試驗(yàn)；支持其與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作，打造創(chuàng)新藥械驗(yàn)證與示范中心，加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》17日發(fā)布，提出將以國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心，以臨床需求為導(dǎo)向，創(chuàng)新機(jī)制，聚集資源，組建10家以上區(qū)域或?qū)？?、?zhuān)病臨床研究聯(lián)合體，并對(duì)30家研究型病房示范建設(shè)單位進(jìn)行考核評(píng)價(jià)及質(zhì)控管理，提升臨床研究質(zhì)量和效率。
北京還鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，將聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能輔助問(wèn)診等應(yīng)用場(chǎng)景，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地，開(kāi)展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。實(shí)施“監(jiān)管沙盒”機(jī)制，有序推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交易和流通。
在助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批方面，北京將推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)。充分發(fā)揮國(guó)家和市級(jí)創(chuàng)新服務(wù)站作用，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評(píng)服務(wù)前置，2024年新增10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。爭(zhēng)取國(guó)家相關(guān)部門(mén)支持，前置評(píng)估、優(yōu)化流程，建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道，2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)臨床急需品種進(jìn)口。
同時(shí)，北京還將大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化，助力醫(yī)藥“引進(jìn)來(lái)”與“走出去”。北京將優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化服務(wù)，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)通關(guān)便利化，2024年增加進(jìn)口藥品品種5個(gè)以上。推動(dòng)企業(yè)更廣泛深入?yún)⑴c國(guó)際合作，建立對(duì)外交流平臺(tái)，優(yōu)化藥品出口流程，2024年推動(dòng)5個(gè)品種“走出去”。(完)