中新網(wǎng)6月9日電 針對核酸檢測存在假陽性、假陰性的原因，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明9日進行了回應(yīng)。
李金明稱，關(guān)于假陰性有三個方面的問題：
一是采樣時間。比如患者感染得很早，在他的咽部病毒附著的濃度沒有達到檢測方法的檢測限，就做不出來。還有一個是感染時間太長，比如超過10天、半個月，如果超過這么長時間，他就處于恢復(fù)狀態(tài)，抗體產(chǎn)生了，陽性檢出的可能性就大大降低。
二是質(zhì)量控制。第一個就是采樣，采樣操作不到位，沒有采到合格的樣本，還有采完樣以后放在哪里，包括運輸之前放在哪里，如果不是低溫的保存，像夏天它就不穩(wěn)定。樣本到了實驗室以后，實驗室的檢測有沒有嚴格的質(zhì)量控制，試劑、儀器配不配套，包括人為操作方面是否有嚴格的流程，這些也是造成假陰性的因素。
三是數(shù)據(jù)造假，違法違規(guī)。第三方的實驗室很多虛報自己的檢測能力，超出自己的能力去攬收樣本，樣本不能在規(guī)定時間里完成檢測，于是就進行數(shù)據(jù)造假、謊報結(jié)果。像這種情況，就屬于違法違規(guī)的問題，還有一些實驗室通過把樣本再混合，減少檢測量，導(dǎo)致結(jié)果失真。
此外，李金明表示，關(guān)于假陽性的問題，主要有兩個方面：
一是擴增產(chǎn)物的遺留污染。擴增產(chǎn)物的遺留污染是什么問題？現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查，工作量很大，停人不停機，也就是說每一批次之間，可能就沒有那么多時間對實驗室做一些清潔，再加上反應(yīng)管的密封性，不是每一個都做得很密封，如果剛好碰到一個陽性樣本或者質(zhì)控樣本，它的密封性有問題就會發(fā)生泄漏，就會造成實驗室的污染，可能會出現(xiàn)相關(guān)的弱陽性這樣的假陽性結(jié)果。
二是在檢測過程中樣本之間發(fā)生交叉污染，如陽性樣本或陽性質(zhì)控品污染了本來為陰性的樣本。還有的實驗室在做可疑陽性的樣本，就會當(dāng)成初檢陽性上報了，這個核酸檢測上報就有比較大的風(fēng)險，因為可能一復(fù)核發(fā)現(xiàn)它是假陽性。
“需要說明的是，上面提到的一些問題，有一些它是很難去避免的，它的存在就有客觀性。有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問題，需要持續(xù)改進。還有一些涉及違法犯罪的問題，應(yīng)該采取嚴厲的措施，嚴厲打擊?！崩罱鹈髡f。