商洛日報訊(李秀玲 雷亞軍)今年以來,市食品藥品監(jiān)管局進一步強化措施,加大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度,健全監(jiān)測網絡,加強監(jiān)測人員培訓,不斷提升不良反應報告數量和質量,并認真分析和評價,確保了藥械質量安全。
健全完善監(jiān)測機構。聯合市衛(wèi)生局下發(fā)文件,成立不良反應監(jiān)測工作領導小組,明確工作職責,夯實工作責任,對藥械生產、經營、使用單位不良反應監(jiān)測機構設置和人員配備、培訓、考核等提出明確要求。在各縣區(qū)建立了不良反應監(jiān)測點,構建市、縣、鎮(zhèn)、村四級監(jiān)測網絡,鎮(zhèn)以上監(jiān)測網絡覆蓋率達100%,村級達80%以上,及時準確上報藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。
加強監(jiān)測人員培訓。先后多次舉辦藥品不良反應監(jiān)測培訓班,重點加強對各縣區(qū)局監(jiān)測人員、醫(yī)療機構和藥品生產、經營企業(yè)從業(yè)人員的培訓,增強其對不良反應監(jiān)測工作的認識,提高工作主動性和積極性,不斷提高監(jiān)測上報能力和工作水平。
突出監(jiān)測工作重點。要求做好基本藥物目錄品種的不良反應監(jiān)測工作,針對監(jiān)測中發(fā)現的風險信號,引導臨床合理用藥;做好中藥注射劑等高風險品種的監(jiān)測工作,避免重大藥品安全事件的發(fā)生;做好藥物濫用監(jiān)測工作,防止流弊事件發(fā)生。
定期開展評估反饋。通過不良反應監(jiān)測簡報等形式對各單位的報表質量進行及時反饋,并定期對各報送單位的工作情況進行通報,增強報送單位和工作人員的責任意識。
強化督查和指導。采用不定期現場檢查等形式,對監(jiān)測上報工作開展情況進行抽查;并結合市局正在開展的中心工作開展專項督查,進一步強化工作落實。將藥品不良反應監(jiān)測工作列入年度目標責任考核內容,全力預防和減少藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。
目前,全市共上報藥品不良反應病例報告850例,醫(yī)療器械不良事件報告154例,上報數量和質量較往年同期有大幅提升,在指導臨床合理用藥、確保群眾用藥(械)安全方面發(fā)揮了積極作用。