4月8日,因被指控隱瞞旗下糖尿病藥艾可拓(A ctos,化學(xué)名吡格列酮)相關(guān)致癌風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)聯(lián)邦法院陪審團(tuán)對(duì)日本最大藥商武田制藥和美國(guó)禮來(lái)制藥分別處以60億美元和30億美元罰款。禮來(lái)制藥4月9日表示,無(wú)法認(rèn)同這一判決,并計(jì)劃采取所有法律手段進(jìn)行下一步行動(dòng),包括上訴。
武田制藥與禮來(lái)制藥于1999年至2 0 0 6年9月 在 美 國(guó) 共 同 推 廣A ctos。1999年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的艾可拓是武田制藥用于糖尿病治療的口服用藥,武田制藥先后與輝瑞禮來(lái)等制藥公司在多個(gè)國(guó)家采取聯(lián)合推廣模式。但與此同時(shí),圍繞這一藥物的安全風(fēng)波一直沒(méi)有停止。2007年,因?yàn)檫`規(guī)隱瞞可能引發(fā)心臟疾病風(fēng)險(xiǎn),艾可拓被強(qiáng)制要求在其包裝標(biāo)注黑框,以加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的警示。
國(guó)家食藥總局官網(wǎng)顯示,艾可拓藥品注冊(cè)發(fā)證日期是2012年8月2日,有限期至2014年5月26日。而國(guó)內(nèi)也有康恩貝、上海凱寶、天士力等20多家企業(yè)生產(chǎn)該藥。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者9日致電武田制藥中國(guó)總部,電話(huà)一直無(wú)法接通。
禮來(lái)制藥9日表示,在中國(guó),禮來(lái)沒(méi)有參與A ctos的推廣。禮來(lái)制藥無(wú)法認(rèn)同這一判決并計(jì)劃采取所有法律手段采取下一步行動(dòng),包括上訴?!拔覀儓?jiān)信A ctos是2型糖尿病治療藥物中的重要選擇。我們將繼續(xù)捍衛(wèi)公司權(quán)益,應(yīng)對(duì)未來(lái)的訴訟。”
食藥總局官網(wǎng)顯示,2011年11月,食藥總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)顯示,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中共檢索到吡格列酮病例報(bào)告573例,不良反應(yīng)表現(xiàn)共計(jì)720例次,主要不良反應(yīng)為水腫、頭疼等,但未見(jiàn)膀胱癌病例報(bào)告。