接種了二價(jià)、四價(jià)，還能接種九價(jià)HPV疫苗嗎？

　　8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)九價(jià)HPV疫苗)適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群擴(kuò)展至9—45歲適齡女性接種。此前該疫苗獲批用于16-26歲女性。

　　在同一天，默沙東也發(fā)布消息，九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

　　這意味著，26歲不再是接種九價(jià)HPV疫苗的最后時(shí)間了，更多女性可以在身體健康最適應(yīng)的時(shí)候選擇接種。從通報(bào)內(nèi)容可以看，此次接種年齡延長(zhǎng)主要是因?yàn)槠溥m應(yīng)癥得以拓展，那之前其適應(yīng)癥為什么會(huì)在年齡上有所局限？

　　目前，市面上主流的三種HPV疫苗分別是二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，不同價(jià)位的疫苗可以預(yù)防不同類(lèi)型的HPV病毒，那這三種價(jià)位對(duì)應(yīng)的接種人群年齡是多少，之前是否也“拓齡”過(guò)？九價(jià)擴(kuò)展年齡，那之前接種過(guò)二價(jià)、四價(jià)的人是否還可以再接種九價(jià)疫苗？

　　拓寬年齡后，九價(jià)會(huì)變得更好預(yù)約嗎？

　　九價(jià)HPV疫苗

　　是目前市場(chǎng)最受歡迎的疫苗

　　作為唯一一種可以有效預(yù)防癌癥的疫苗，近幾年來(lái)尤其是疫情后，公眾對(duì)于“HPV疫苗”話題的關(guān)注提升至前所未有的高度。

　　宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，據(jù)今年2月國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)新發(fā)癌癥人數(shù)457萬(wàn)，死亡300萬(wàn)，這其中女性新發(fā)癌癥患者209萬(wàn)，死亡118萬(wàn)。在女性所有新發(fā)癌癥類(lèi)型中，宮頸癌約有11萬(wàn)占5.2%，同時(shí)每年約有6萬(wàn)女性因?qū)m頸癌死亡，占所有癌癥類(lèi)型的5%。

　　2021年ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在我國(guó)15-44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率11.3和死亡率1.94(每十萬(wàn)女性中)均居女性惡性腫瘤第三位。幾乎100%的子宮頸癌、88%的肛門(mén)癌、50%的陰莖癌、43%的外陰癌以及口咽癌等腫瘤均與高危型HPV持續(xù)性感染有關(guān)。

　　有研究顯示，在我國(guó)約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致，雖然HPVA16/18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但在我國(guó)卻存在差異性。一項(xiàng)匯總了我國(guó)境內(nèi)170萬(wàn)女性HPV感染流行病學(xué)研究顯示，我國(guó)境內(nèi)最易感染的五種高危型HPV分別是HPV16(3.52%)、52(2.2%)、58(2.1%)、18(1.2%)和33(1.02%)型。

　　作為有效預(yù)防宮頸癌的手段，HPV疫苗的接種尤為重要。在目前公開(kāi)對(duì)于二價(jià)、四價(jià)及九價(jià)疫苗的介紹中，九價(jià)疫苗因?qū)沟牟《绢?lèi)型多，保護(hù)范圍會(huì)更廣一些，這是九價(jià)疫苗備受歡迎的主要原因。

　　如何進(jìn)行疫苗預(yù)約呢？一般情況下，在國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該疫苗的新適應(yīng)證后，各地疾控中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及婦產(chǎn)科醫(yī)院等機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行接種，不過(guò)具體何時(shí)開(kāi)始，仍需等待疾控部門(mén)下發(fā)通知。

　　除了公立機(jī)構(gòu)，還有一些私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者第三方平臺(tái)也可以進(jìn)行疫苗預(yù)約，微信、支付寶等平臺(tái)都可以進(jìn)行檢索預(yù)約，不過(guò)還是建議大家先了解詳細(xì)情況再?zèng)Q定是否去接種。

　　接種了二價(jià)、四價(jià)

　　還能接種九價(jià)嗎？

　　受限于之前九價(jià)疫苗26歲的年齡約束，許多人都已接種了二價(jià)或四價(jià)疫苗，那么現(xiàn)在這些人還能接種九價(jià)疫苗嗎？

　　首先要跟大家解釋一下，為什么疫苗沒(méi)變接種人群年齡卻能拓展的原因。

　　疫苗是一種特殊的藥物，安全性、有效性是其兩大基礎(chǔ)，我國(guó)疫苗使用年齡的批準(zhǔn)需要有嚴(yán)格的研究數(shù)據(jù)來(lái)作為支撐的。

　　據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師畢蕙介紹，在此次拓齡之前，九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)一直都沒(méi)有完成臨床研究，但在2018年時(shí)，世界衛(wèi)生組織(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“WHO”)提出全球消除宮頸癌的目標(biāo)，基于疫苗的可及性，同時(shí)推薦了3種HPV疫苗臨床應(yīng)用。

　　彼時(shí)，業(yè)界對(duì)九價(jià)HPV疫苗的呼聲也很高，所以國(guó)家藥監(jiān)局是根據(jù)九價(jià)HPV疫苗在東亞人群中的臨床數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)其在國(guó)內(nèi)上市。

　　但現(xiàn)在，HPV九價(jià)疫苗有了我國(guó)的臨床研究數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)9-15歲、27-45歲女性的免疫原性與16-26歲人群一致，也就是說(shuō)有了相同的保護(hù)效果。于是基于這些研究效果，才能將適用年齡擴(kuò)大至9-45歲。

　　雖然各類(lèi)疫苗都能有效預(yù)防HPV，但指望打了九價(jià)疫苗就一勞永逸的，建議還是暫時(shí)放棄這個(gè)想法。

　　首先，不是所有疫苗都是100%能抵御病毒的侵襲，《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》中就明確提出，HPV疫苗在預(yù)防HPV型別相關(guān)疾病的臨床試驗(yàn)中顯示出87.3% -100.0%的保護(hù)效力，而且不同的疫苗保護(hù)效果也有不同。

　　接種完二價(jià)、四價(jià)疫苗后，還能接種九價(jià)嗎？九價(jià)疫苗的說(shuō)明書(shū)上是這樣介紹的：“如果完成3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要接種本品，則至少間隔12個(gè)月后才能開(kāi)始接種本品，且接種劑次為3劑”。

　　所以，如果已經(jīng)全程接種了四價(jià)HPV疫苗，需要間隔至少一年再接種九價(jià)HPV疫苗。

　　目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦過(guò)在已經(jīng)全程接種某種HPV疫苗后再接種更高價(jià)的疫苗。雖然沒(méi)有說(shuō)接種完二價(jià)、四價(jià)疫苗后不能接種九價(jià)，但考慮到這幾種疫苗防護(hù)的病毒類(lèi)型，短時(shí)間內(nèi)再接種九價(jià)疫苗保護(hù)程度是否能最大化，還有待商榷。

　　如果正在接種二價(jià)、四價(jià)疫苗，或者只接種了一針、兩針，未接種完再轉(zhuǎn)去接種九價(jià)疫苗，那就更沒(méi)必要了。畢竟不同公司、不同價(jià)位之間的疫苗藥劑構(gòu)成成分都不同，對(duì)身體產(chǎn)生的影響也不同。

　　九價(jià)擴(kuò)齡了

　　會(huì)變得好約一些了嗎？

　　要知道的是，在此次擴(kuò)齡之前，九價(jià)疫苗就是目前國(guó)內(nèi)這幾種疫苗中最難約的。WHO在2020年啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，力求2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種。

　　對(duì)此，我國(guó)衛(wèi)健委表示將全力支持該戰(zhàn)略的實(shí)施。據(jù)最新人口統(tǒng)計(jì)，我國(guó)9-45歲適齡女性人口基數(shù)龐大，約有3.4億人口，但HPV疫苗遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿(mǎn)足不了人群需求。

　　據(jù)中檢院數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)共簽發(fā)各類(lèi)HPV疫苗1544萬(wàn)支，九價(jià)疫苗的簽發(fā)增速也是最快的，但仍覆蓋不了適齡人群的接種需求，在每次各地放出九價(jià)疫苗接種信息后，HPV難搶的信息都會(huì)登頂熱搜，這也反映了我國(guó)女性迫切希望接種高價(jià)疫苗的心理。

　　目前我國(guó)青少年人群接種率不到3%，全人群接種率不到6%，接種率低。

　　對(duì)此，我國(guó)政府鼓勵(lì)符合條件的省份將 HPV 疫苗納入公共接種范圍，廈門(mén)、鄂爾多斯、濟(jì)南和廣東等多個(gè)城市和省份先行試點(diǎn)，開(kāi)始為部分 15 周歲以下的女生免費(fèi)接種HPV 疫苗。

　　我國(guó)目前尚未將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，HPV疫苗接種價(jià)格也相對(duì)較高，但導(dǎo)致接種率低最直接的原因還是供不應(yīng)求，依賴(lài)進(jìn)口。按國(guó)內(nèi)各類(lèi)疫苗批簽發(fā)及中標(biāo)價(jià)口徑統(tǒng)計(jì)，2021年默沙東的九價(jià)、四價(jià)、葛蘭素史克的二價(jià)疫苗占了我國(guó)80%的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)萬(wàn)泰生物的二價(jià)疫苗僅有20%的市場(chǎng)。

　　國(guó)內(nèi)HPV疫苗研發(fā)起步晚，但發(fā)展速度快。2022年3月云南沃森生物的沃澤惠二價(jià)疫苗批準(zhǔn)上市，一定程度上緩解了我國(guó)疫苗難約的局面。

　　我國(guó)目前在研HPV疫苗產(chǎn)品中，四價(jià)和九價(jià)產(chǎn)品進(jìn)展較快。萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等在研的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)了。同時(shí)今年3月，國(guó)藥中生和成都所聯(lián)合研發(fā)的11價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，成都所和上海博唯的四價(jià)HPV疫苗處于III期臨床階段。

　　目前處于研發(fā)的高價(jià)疫苗這么多，且現(xiàn)有的九價(jià)疫苗也擴(kuò)齡了，那會(huì)變得更好預(yù)約一些嗎？

　　這個(gè)，還真不一定。

　　在擴(kuò)齡之前，九價(jià)疫苗在國(guó)內(nèi)就是一針難求的狀態(tài)，現(xiàn)在擴(kuò)齡之后，雖然不少人覺(jué)得自己可以等一等，但也不排除許多26歲+的人也開(kāi)始預(yù)約搶苗，并且大量的數(shù)據(jù)表明，HPV疫苗在越年輕的時(shí)候接種防護(hù)效果會(huì)更加，所以在短期內(nèi)，此次擴(kuò)齡或許會(huì)加劇九價(jià)疫苗供應(yīng)緊張的局面。

　　對(duì)此，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)主任委員、中國(guó)疾控中心慢性病首席專(zhuān)家王臨虹提示，在目前疫苗供應(yīng)緊張的情況下，不要因?yàn)榈却邇r(jià)型疫苗而錯(cuò)過(guò)最佳接種時(shí)間。

　　而且，接種HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌，但接種完成之后還是要定期做篩查，將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合，才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段。